Доктор В.П. Ван дер Уол, Merit Medical Coatings болон Whitford корпорацийн Чарльз Филдс нар судсан доторх эмнэлгийн хэрэгсэлд PTFE бүрээсийг ашиглах талаар ярилцав.
Судасны эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээл дээр PTFE бүрхүүлийн талаар маш их хэлэлцүүлэг өрнөж байна.2015 оны 11-р сард FDA нь хэд хэдэн бүртгэгдсэн тохиолдлын өсгий дээрх судсан доторх төхөөрөмж дээрх бүрхүүлийн давхаргын нөлөөг харуулсан аюулгүй байдлын мэдээг гаргасан.Олон жилийн турш PTFE бүрээс нь өдөр бүр катетержуулалтын үрэлтийг багасгаж, чимээгүй түнш байсаар ирсэн.Эдгээр нь катетерийн стандарт эд ангиудад хаа сайгүй түгээмэл хэрэглэгддэг бүтээгдэхүүн болсон.
Химийн үйлдвэрлэлийн байнгын зохицуулалтын дарамт нь үргэлж өөрчлөлтийг шаарддаг.Уншигчид PFOA (Perfluorooctanic acid) нь фторполимерийн үйлдвэрлэлийн урсгалаас зохицуулагддаг байсныг санаж байгаа байх.Энэхүү өөрчлөлт нь бүрэх гүйцэтгэл болон хэрэглээний шаардлагад нөлөөлсөн.Энэ бол шинэ үзэгдэл биш.Бүрхүүл үйлдвэрлэгчид уусгагч, пигмент, давирхай зэрэг үйл ажиллагааны түүхий эдийн өөрчлөлтийг байнга шийдвэрлэхээс өөр аргагүй болдог.Энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн зах зээлтэй сайн холилддоггүй.Эмнэлгийн төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлд материалын өөрчлөлттэй тэмцэх үйл явц байдаг ч үүнийг хэрэгжүүлэхэд цаг хугацаа шаардсан, ихэвчлэн үнэтэй ажил байдаг.Дэлхий дахинд илүү ногоон, аюулгүй бүтээгдэхүүнд тавигдах шаардлага илүү ноцтой хөдөлгөгч болж байгаа тул эдгээр өөрчлөлтүүд нэмэгдэж байгаа бололтой.Үнэлгээ хийгдэж буй одоогийн түүхий эдэд Chrome 6 (зургаан валент хром) болон NMP (N-метил-2-пирролидон) орно.Эдгээр нь катетерийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэрэглэгддэг фторполимер (PTFE) бүрээсийг үйлдвэрлэх гол материал юм.Судасны эмнэлгийн төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид бүрэх үйл явц нь эцсийн хэрэглээний шаардлагад нийцэж байгаа эсэхийг баталгаажуулахын тулд эдгээр бүрхүүлийн өөрчлөлтөд бэлтгэх шаардлагатай болно.
Нидерландын Венло хотод байрлах утас бүрэх үйлдвэр нь флюрополимерын үйлдвэрлэлд үзүүлж буй зохицуулалтын дарамтыг шийдвэрлэхэд идэвхтэй ханддаг Merit Medical Coatings.Ахлах инженер, доктор В.П.Ван дер Вал хэлэхдээ: "Эмнэлгийн утаснуудад (PTFE) бүрээсийг хэрэглэх нь өргөн мэдлэг шаарддаг.Олон тооны эмнэлгийн хэрэгслийн жижиг хэмжээтэй, уян хатан чанар нь бүрэх процессыг төвөгтэй болгодог бөгөөд аяга таваг гэх мэт хавтгай, хатуу дэвсгэрт бүрэх процессоос огт өөр юм.Утас гэх мэт субстратын дулааны багтаамж мэдэгдэхүйц бага байгаа нь огт өөр боловсруулалтын хугацаа, температурыг шаарддаг."
Бүрээсийг түрхэх хоёр өөр арга байдаг: бүрэхийн өмнөх ба дараа нь.Урьдчилан бүрэх явцад угсрахаас өмнө бүрээсийг субстрат дээр хэрэглэнэ.Ерөнхийдөө, бүрэхийн өмнөх процесс нь субстрат нь ганхах дамрыг боловсруулах боломжийг олгодог их хэмжээний боловсруулалтанд ашиглагддаг.Урьдчилан бүрэх нь өндөр хурдтай бүрэх, бүрэн ороомог материалыг бүрэх үр дүнд хүрэх боломжийг олгодог тасралтгүй үйл явц юм.Хөтөч утаснуудын хувьд энэ нь ороомогоос өмнө ороомогоос ганхах процессоор утсанд бүрэхийг хэрэглэнэ гэсэн үг юм.Тиймээс бүрэх нь угсрах явцад ашигласан бүх хүчийг тэсвэрлэх ёстой.Жишээлбэл, ороомгийн үед бүрхүүл нь утаснаас салж болохгүй.Энэ нь утсанд үзүүлэх өндөр хүч, улмаар хэв гажилтын улмаас бүрэхээс ихээхэн шаарддаг.Бүрээсийг уян хатан, хангалттай бат бөх болгохын тулд бүрэх зузаан зэрэг параметрүүд чухал юм.
Бүрээсний дараах үе шатанд катетерийн утас угсрах процесс аль хэдийн дууссан.Дараа нь бүрэх нь багцын процесс бөгөөд хэрэв субстрат нь газардуулгын үзүүртэй утас гэх мэт ганхах хооронд боловсруулахыг зөвшөөрөхгүй бол сонгоно.Дараа нь бүрэх нь зөвхөн субстратын нэг хэсгийг бүрэх илүү уян хатан байдлыг өгдөг.Субстратын хэсгийг далдлах замаар гадаргуу дээр маркер туузыг үлдээж болно.Дараагийн хуурай хальс нь ороомог болон бусад утас үйлдвэрлэх процессын өндөр механик хүчийг тэсвэрлэх шаардлагагүй.Энэ нь бүрэх ажлыг бага шаарддаггүй.Урьдчилан бүрэх явцад бүрэх наалдац нь угсралтын явцад ажиглагдах болно.Чанарын шалгалтын явцад баригдаагүй тохиолдолд өвчтөнтэй харьцах үед бүрхүүлийн наалдац үүсэх магадлалтай.Энэ нь бүрэх үйл явцад маш ноцтой шаардлага тавьдаг аюултай нөхцөл байдал байж болно.
Фторполимер бүрээсний хувьд наалддаггүй шинж чанар, субстраттай сайн наалддаг нь хоорондоо зөрчилддөг.Нэмж дурдахад эмнэлгийн утаснууд нь ихэвчлэн 304 зэвэрдэггүй ган, нитинол зэрэг хангалттай идэвхгүй металлаар хийгдсэн байдаг бөгөөд энэ нь халаалт болон урьдчилсан боловсруулалтыг улам хүндрүүлдэг.Ихэнхдээ олон давхаргат бүрээсийг субстратад сайн наалдуулахын тулд холбогч давхарга, фторполимерээр баялаг дээд бүрээсийг ашигладаг.Мэдээжийн хэрэг, энэ нь хэд хэдэн давхаргыг хэрэглэх шаардлагатай тул бүрэх үйл явцыг илүү төвөгтэй болгодог.Нэг давхаргын системийг бий болгосон олон шинэ өнгөлгөөний бүтээн байгуулалтууд нь ижил нөлөө үзүүлдэг: субстраттай сайн наалддаг, фторполимерээр баялаг өнгөлгөө.Гэсэн хэдий ч бүрэх процесс нь энэхүү өөрийгөө давхаргажуулах үйл явцын үр ашигт ихээхэн нөлөөлдөг.
Шуудангийн цаг: 2017-07-01